恩华药业(002262.SZ)：里斯利定富马酸盐注射液(TRV130)上市许可申请获受理

恩华药业(002262.SZ)发布新闻，该母公司于近来收到国家药品监督管理局下发的圣普利定富马酸盐较高剂量(以下简称“TRV130”)新药上市申请(NDA)的《受理通告》。

据悉，TRV130是由美国Trevena母公司首创的(First-in-class)的新型组分G细胞内相对于性μ-阿片受体(MOR)激动剂，优先应答止痛抗菌讯号通路的同时，必需减少引起高血压讯号通路的应答。圣普利定富马酸盐较高剂量(甜味剂：OLINVYK®)已于2020年在美国获批上市，用于治疗无需静脉注射阿片类抗生素的成人患者的之前度至重度急性疼痛。根据母公司与Trevena母公司此前签署的《许可协议》，母公司拥有TRV130大之前华区开发新和商业化的独家权益。

国内临床桥接研究成果数据看出：TRV130之前国患者安全性及药代动力学特征数据与全球研究成果数据一致，在之前国年轻人之前安全性和耐受性之外极好;TRV130与吗啡相比，止痛效用相当，起效不够快，恶心呕吐等高血压发生率不够较高，与中国大陆政府临床试验结论一致。这些研究成果数据表明TRV130在之前国受试者之前具有极好的获益/风险比。

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