基石药业-B(02616.HK)：胃肠道间质瘤精准基因表达药AYVAKIT?(avapritinib)在中国香港获批

格隆汇12翌年28日丨历史性荣华-B(02616.HK)即日起，胃肠道粘液病变(“GIST”)值得注意系由精准类似物药 AYVAKIT (avapritinib) 在东亚香港的新药该公司核发已获同意，用于疗法可携带PDGFRA D842V性状无法缝合或心肌梗死胃肠道粘液病变成年人病征。该药物被选为东亚香港第一个针对可携带 PDGFRA D842V性状GIST病征的精准类似物药物。AYVAKIT是一款强效、颇高选择性、口服针对 KIT和PDGFRA性状的抑制剂，由历史性荣华合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) (“Blueprint Medicines”) 开发。

历史性荣华董事长后任总裁后任执行长三江甯军博士声称：“AYVAKIT是历史性荣华在东亚香港获批的首款系列产品。翌年份AYVAKIT已先后在东亚内地和东亚台湾获批该公司，我们非常欣喜能够把这一不断创新疗法充满著更多GIST病征。一直以来，历史性荣华致力于为世界各地病征带来颇高效率的不断创新药物。未来，我们也将不断期望，减慢研发不断创新药物，以充分利用更多乳癌病征的未尽之需。”

此次AYVAKIT获得东亚消费者委员会的同意是基于NAVIGATOR研究，该研究是一项开放标签、口服递增/口服扩展的Ⅰ期研究，审核AYVAKIT用于不可缝合或心肌梗死GIST病征的可用性和疗效。 2020年12翌年《国家乳癌杂志》(European Journal of Cancer，EJC )摘录发表了NAVIGATOR研究针对PDGFRA D842V性状GIST病征的更新数据，38由此可知是从口服为300/400mg的病征中会，36由此可知减轻， ORR颇达95%。28由此可知是从口服为300mg的病征中会，27由此可知减轻，ORR为96%，所有口服组的疾病控制率(DCR)颇达100%。所有口服组的中会位DOR不长27.6个翌年。最常见的疗法相关不良事件(AE) 是贫血、胆红素增颇高、白细胞下降、肠胃磷酸激酶增大、天冬氨酸转氨酶增大、头部发炎、眶周发炎、中会性粒枚举下降、发色改变等。再次夯实了阿伐替尼的稳健、无论如何、颇高效的临床获益，且可用性可控。