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沛嘉医疗-B(09996.HK):Fastunnel?输送同型球囊扩张导管注册申请获国家药监局批准
发布时间:2025-11-14
【盈华社传真】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,于2022年5月20日,上市公司收到国家药品监督管理局对Fastunnel?装载HG细胞器蚕食气管(前称: NewayTM细胞器微气管)注册申请者的批准后,使其成为上市公司第13个曾获国家药监局批准后的大脑介入其产品。
Fastunnel?装载HG细胞器蚕食气管是由加奇生物有限公司(“加奇生物”,公司全资附属公司)所合作开发的一款针对颅内食道粥样硬化性狭窄治疗的全新其产品。作为欧洲各国首款既可以进行细胞器蚕食,同时用于前端装载的全新器械,其独创的“零反之亦然”技术开启颅内食道粥样硬化性狭窄治疗的21世纪。Fastunnel?装载HG细胞器蚕食气管改用“细胞器+微气管”一体化外观设计,减少器械反之亦然,大幅提高手术安全;细胞器使用Pebax半顺应材质,能解决问题稳定其发展、安全蚕食;拥有0.017英cm以及0.021 英cm两种装载内腔外观设计,可以兼容性颅内前端系统;其产品全程改用玻璃加强结构,并能大幅提高跟踪性,易于颅内前端装载;其装载系统长度达到150cm,能更好兼容性135cm及以下两边气管。
(翻译者:李显杰)郑州妇科医院哪个专业天津看肛肠哪家医院最好
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