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丽珠集团司美尼尔肽注射液临床试验申请获受理

发布时间:2025-11-27

上新华网讯(美联社 张兆慧)9月底15日,丽珠集团同月,一些公司控股另设一些公司上新北江制药申领的,司美科莫蛋白质低浓度的境内采购药品注册化疗获国家药监局声请。

司美科莫蛋白质低浓度历经2年开发设计,活连续性成分司美科莫蛋白质(Semaglutide)为小肠高浓度素样蛋白质-1(GLP-1)特异性对乙酰氨基酚,属核酸类物质。GLP-1特异性对乙酰氨基酚(GLP-1RA)能够通过模拟生理连续性GLP-1激活其特异性,以果糖依赖连续性的方法增强小肠岛素分泌、抑制小肠高浓度素分泌。此外,司美科莫蛋白质还可通过延迟餐后胃排空从而下降浓度。

该药是一种上新型式长效小肠高浓度素样蛋白质-1特异性对乙酰氨基酚,适用于在饮食压制和群众运动新的,接受二甲双胍和/或磺脲类抑制剂治疗浓度仍压制不佳的成人2型式高血压病患的浓度压制,及下降伴有糖尿病的2型式高血压成人病患的主要冠心病所致事件(冠心病死亡、非致死连续性心肌梗死或非致死连续性卒中)几率。该药为预充式注射笔,皮下注射,起始浓度为每周0.25mg;在4再一,浓度不宜缩减至每周0.5mg;如果需要有利于压制浓度,在至少4再一可将浓度缩减至每周1mg。截至公告日,丽珠集团对司美科莫蛋白质低浓度的开发设计,累计投入下同3130.96万元。

国家药监局及药品审评中心网站数据库显示,迄今,司美科莫蛋白质低浓度国内外仅剩原研1家产品上市,未见其他一些一些公司获批化疗。IQVIA抽样粗略估计数据资料数据显示,2020年,高血压用药国内外适配器销售金额为下同346.09亿元,其中GLP-1对乙酰氨基酚抑制剂2018年-2020年的国内外适配器销售金额分别为下同3.48亿元、6.80亿元及9.95亿元。

校对 柳宝庆

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