联环药业(600513.SH)：收到盐酸达泊西汀片的处方注册证书

格隆汇12同月23日丨联环大生(600513)(600513.SH)公布，该公司于亦同收到国内食品监督管理局(“国内药监局”)核准呈交的《食品特许许可证》，该食品旧名为丙酮达泊西汀片。

该公司丙酮达泊西汀片使用的丙酮达泊西汀无毒由该公司产出，丙酮达泊西汀无毒已于2020年4同月1日获得国内食品监督管理局食品审评区域内申报登记，此次丙酮达泊西汀片获得特许批准，该公司丙酮达泊西汀无毒在国内食品监督管理局食品审评区域内无毒、药用辅料和药包材登记信息申报“与制剂携手批准后结果”为A。

丙酮达泊西汀片是一种选择性5-谷氨酸再吸收抗病毒，运用于治疗成年成年人早泄(PE)。现阶段国内丙酮达泊西汀片产出厂家主要有：济宁朗诺制药有限该公司、扬子江大生集团江苏紫龙大生有限该公司、厦门力卓大生有限该公司等6家。2020年国内检验医务人员丙酮达泊西汀片销售额大约668.83万元(样本来源于PDB样本库)。

2020年，该公司首次递交本品特许申请并获审理(审理号：CYHS2000273)，亦同，该公司收到国内药监局核准呈交的丙酮达泊西汀片《食品特许许可证》。该公司本次丙酮达泊西汀片按照化药特许4类进行申报，根据国内相关政策，本次获得食品特许许可证视同通过一致性评价。

截至现阶段，该公司丙酮达泊西汀及片项目累计已投入携手开发开支大约下同1055.63万元(未经财务管理)。