人福医药集团股份公司关于 氟比洛芬酯注射液获取药物临床试验批准通知书的公告

特别提示

本该公司董事局会及全体董事局保证本暂定概要不长期存在任何盗用记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其概要的合理性、可用性和完整性担负个别及连带责任。

人福医药集团入股该公司（所列简称“该公司”或“人福医药”）控股子该公司益阳人福茯金融机构该公司（所列简称“益阳人福”，该公司持有其80%的作价）据悉送出国家处方监督管理局核准呈交的氟化物杜尔芬酯口服的《抑制剂的测试批准通知书》，现将方面情况暂定如下：

一、处方名称：氟化物杜尔芬酯口服

二、剂型：制剂

三、申请事项：临床

四、申领分类：化学处方3类

五、申请人：益阳人福茯金融机构该公司

六、核准论据：根据《中华民国国民政府处方控管》及有关规定，经审查，2021年12月30日受理的氟化物杜尔芬酯口服相符处方申领的有关拒绝，达成协议药剂开展人体生物等效性研究者和用于术后及癌症活血的结果结果显示正确性性的测试。

氟化物杜尔芬酯口服是一款术后及癌症活血抑制剂。根据米内网数据结果显示，2020年氟化物杜尔芬酯口服在不能不城市、县级及乡镇三大因特网公立医院的销售额共约为人民币7亿元，主要生产厂商包括北京凯文药学入股有限该公司、郑州大安药学有限该公司等。截至目前，益阳人福茯在该项目上的合计制造转为共约人民币2,600万元。

根据不能不处方申领方面的法律法规拒绝，益阳人福在送出上述抑制剂的测试通知书后，将集中精力开启抑制剂的用药方面岗位，待已完成用药后，将向国家处方监督管理局寄出的测试数据及方面资料，刊发生产上市。

医药产品的晚期制造以及产品从研制、的测试报批到投产的周期长、环节多，较难受到一些不确定性各种因素的影响，敬请广大投资者请注意投资风险。该公司将根据处方制造的实际实质性情况及时履行信息披露义务。

特此暂定。

人福医药集团入股该公司

董事局会

二〇二二年三月十二日