科兴药厂(688136.SH)获得人促红素注射液补充申请批准通知书

智通财经APP发信，科兴三洋(688136.SH)发布公告，该公司收到国家制剂监督管理局(以下全名“国家药监局”)核准签发的《制剂不足之处申请批准通知书》，该制剂名称为人促红素注射液，经审查，本品此次申请事项符合制剂注册的有关要求，批准本品如下不足之处申请事项：1、增加同类新品种境内已批准的适应症“治疗非骨髓骨髓病人应用治疗引发的肾病”。2、新增36000IU/1ml/支(预灌封试管)的制剂配置。概要、页面照内含执行。制剂处方中除拆分人促红素部份的其余组分与已上市配置制剂处方完全一致。其他方面执行现有质量标准。