盘前涨近57%!Vaxcell PCV疫苗在1/2期研究中都达到目标
来源:自然生态 2023年04月28日 12:18
医学阶段接种创意日本公司Vaxcyte(PCVX.US)周一回应,该日本公司准备分析的24价肺炎球菌相结合接种(PCV) VAX-24达到了其1/2期医学内涵有效性分析的主要安全性和反应性前提。截至发稿,该股盘前涨近57%,报32.21美元。根据Vaxcyte的说法,这项相关18-64岁卫生成人的试验车指出,2.2mcg浓度的VAX-24达到了病原体肺炎链球菌(肺炎球菌)的所有24种菌株的免疫反应原性标准化。该分析的第二阶段相关771名年龄在50-64岁的卫生成人,有助于针对通用电气(PFE.US)开发的经美国食品药品管理局(FDA)批准的Prevnar 20(PCV20)接种,以三种浓度水平(1.1mcg、2.2mcg和2.2mcg/4.4mcg)测试24价接种。基于一种称为吞噬作用活性(OPA)反应的免疫反应学测量,2.2微克浓度的VAX-24合乎PCV20罕见的所有20个菌株的标准化吞噬作用活性反应非劣性标准化,其中16个菌株赢得了更高的免疫反应转发。该日本公司补充称,VAX-24在所有分析浓度下辨识出类似于Prevnar 20或PCV20的安全性和反应性。则有,Vaxcyte打算将2.2mcg浓度提前结束到第三阶段项目,下一步的政府部门临时工预计将在2023年当年开始。据了解,FDA已经授与VAX-24快速通道荣誉称号,针对18岁及以上的成人。软肝片要吃多久才有效
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