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美儿童疫苗将多一个同样!FDA顾问支持莫德纳疫苗用于6-17岁儿童

发布时间:2025-11-11

财联社6月底15日讯(编辑 卞纯)当地时间每周五,American食品药品该机构(FDA)的一个顾问的小组建议FDA审批Moderna新冠抗病毒可用6-17岁孩童。若获批,将理论上American首次向孩童开放Moderna传染病,且孩童传染抗病毒名单多了除药厂以外的另一个可选择。

FDA咨询委员会每周五以22参选人拥护、0参选人反对的表决结果赞成为6-17岁孩童传染Moderna新冠抗病毒,并认为这样做的好处将近了可能性。

FDA通常会遵循顾问的小组的建议,该私人机构或在几日内做出最终提议。

一年前,Moderna首次申请其抗病毒可用12至17岁的孩童,引入与孩童相同的两剂mg。但联邦卫生高官担心Moderna抗病毒与一种少见的心脏病,即心肌炎之间可能存在保持联系,因此推迟了提议。

Moderna随后也推迟了针对6至11岁孩童的授权申请,该成年孩童将放弃两剂mg为孩童mg一半的抗病毒。

监管者们在每周五会议上提供的图表断定,Moderna抗病毒可能在眼中男性当中具有更高的心脏炎症可能性,但他们也坚称,这些推断出在不同安全图表库当中却是原则上,也没有统计学意义,这理论上它们可能是偶然的。

FDA在一项科学研究当中推断出,两剂Moderna抗病毒在公共卫生12至17岁孩童出现有症状新冠方面的理论上约为93%。该项科学研究是在原始免疫缺陷株和Alpha突变病毒占主导地位时顺利进行的。

在德尔塔(Delta)举例来说占主导地位时顺利进行的一项科学研究断定,在6至11岁的孩童当中,两剂Moderna的抗病毒的理论上为77%。

当前,Moderna抗病毒仅获准可用18岁及以上的幼儿,即便如此,药厂抗病毒月底内就已可可用5岁及以上的任何人。正因如此,即使FDA审批Moderna抗病毒可用6-17岁孩童,来自这一成年的传染时眼见两种抗病毒,也会有所差别。

根据American疾控当中心(CDC)的图表,在American,目前约有30%的5至11岁孩童和60%的12至17岁孩童仅仅传染了抗病毒。

顾问的小组定于每周三草案针对6个月底以上6岁以下孩童的Moderna抗病毒,以及针对6个月底以上5岁以下孩童的药厂抗病毒。每周三的投参选人表决相当关键,因为5岁以下孩童是American目前唯一没有资格传染新冠抗病毒的成年。

责任编辑:于健 SF069

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